Таблетка Pfizer от COVID-19 сокращает госпитализацию почти на 90%

Результаты, которые еще не опубликованы в рецензируемом журнале, показывают, что новое пероральное лечение снижает количество госпитализаций или смертей у пациентов с высоким риском на 89 % по сравнению с плацебо.

Начиная с вакцин и заканчивая моноклональными антителами, с момента появления нового коронавируса в начале 2020 года был разработан невероятный набор методов лечения. заболевание, помогающее предотвратить тяжелую форму COVID-19.

В прошлом месяце появился первый серьезный кандидат на пероральный противовирусный COVID-19 после того, как фармацевтическая компания Merck показала, что ее препарат Молнупиравир снижает риск госпитализации или смерти от COVID-19 на 50 %. Молнупиравир разрабатывался в качестве противовирусного средства против гриппа до начала пандемии в 2020 году, но предыдущие исследования показали, что он также эффективен против вирусов SARS и MERS, поэтому его быстро перепрофилировали в качестве противовирусного средства COVID-19.

Новый противовирусный препарат Pfizer немного отличается. Это первый препарат, специально разработанный для лечения SARS-CoV-2 и достигший столь значительного прогресса в клинических испытаниях на людях.

Первоначально получивший название PF-07321332 (ныне официально названный PAXLOVID), препарат возник в результате длительных исследований противовирусного средства, нацеленного на оригинальный вирус SARS, который появился 20 лет назад. В начале 2020 года Pfizer быстро настроил ранее существовавшую экспериментальную противовирусную молекулу SARS, чтобы сосредоточить внимание на SARS-CoV-2, и теперь первые промежуточные данные крупномасштабных клинических испытаний указывают на чрезвычайно многообещающую эффективность.

Исследование было сосредоточено на невакцинированных пациентах с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19. Первичная когорта получала пятидневный курс противовирусных таблеток, начиная с трех дней после появления симптомов.

Из 389 участников, принимавших противовирусные препараты, было зарегистрировано только три госпитализации без смертельных исходов. Это по сравнению с группой плацебо из 385 участников, в которой было 27 госпитализаций и 7 смертей. Это означает, что противовирусный препарат на 89 % более эффективен в предотвращении госпитализации или смерти.

Другая группа исследования тестировала лечение в течение пяти дней после появления симптомов, и результаты были столь же многообещающими. В этой группе только 1 % субъектов были госпитализированы (6/607) без смертельных исходов по сравнению с группой плацебо, в которой было госпитализировано 6,7 % (41/612) и 10 смертей.

Независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал прекратить участие в исследовании из-за «подавляющей эффективности» промежуточных результатов. Планировалось, что в этом испытании будет задействовано более 3000 участников, но высокая статистическая значимость ранних данных означает, что этих результатов достаточно, чтобы Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на использование в экстренных случаях в ближайшие недели.

«Сегодняшние новости кардинально меняют правила игры в глобальных усилиях по прекращению разрушительных последствий этой пандемии», - говорит Альберт Бурла, генеральный директор Pfizer. «Данные показывают, что наш кандидат в оральные противовирусные препараты, если будет одобрен или санкционирован регулирующими органами, может спасти жизни пациентов, снизить тяжесть инфекций COVID-19 и исключить до 9 из 10 госпитализаций».

Было обнаружено, что противовирусный препарат COVID-19 невероятно безопасен и не вызывает серьезных побочных эффектов у большой когорты из более чем 1800 человек. Доклинические тесты также не выявили никаких доказательств того, что препарат вызывает мутагенные взаимодействия ДНК - проблема, которая потенциально может ограничить широкое использование Молнупиравира, другого перорального противовирусного препарата COVID-19, который, вскоре будет одобрен для использования.

Еще два крупных испытания противовирусного препарата Pfizer в различных группах продолжаются. Одно испытание изучает эффективность препарата в предотвращении тяжелых заболеваний у пациентов с COVID-19 с низким риском. Это конкретное испытание включает группу вакцинированных субъектов для изучения того, насколько хорошо препарат подавляет прорывные инфекции.

Другое испытание изучает, может ли противовирусный препарат предотвратить заражение SARS-CoV-2 у лиц, находящихся в тесном контакте с симптоматическими инфекциями. В это испытание набираются сотни людей, живущих с положительными случаями SARS-CoV-2. Оба испытания должны дать предварительные результаты до конца года.

В беседе с экспертом по инфекционным заболеваниям Нахидом Бхаделиа из Бостонского университета подчеркнул, что появление пероральных противовирусных препаратов COVID-19 не может заменить профилактическую ценность вакцин. Эти новые методы лечения не следует рассматривать как альтернативу вакцинации. Напротив, пероральные противовирусные препараты представляют собой дополнительный уровень защиты для тех, кто испытывает прорывные инфекции после вакцинации, или тех, у кого есть медицинские условия, делающие вакцины менее эффективными.